Antimikrobiyal Koruyucu Etkinliğin Değerlendirilmesi (Challenge Test) TS EN ISO 11930

Antimikrobiyal Koruyucu Etkinliğin Değerlendirilmesi TS EN ISO 11930

TS EN ISO 11930, kozmetik ürünlerde kullanılan koruyucuların mikrobiyolojik etkinliğini değerlendirmek için geliştirilmiş uluslararası bir standarttır. Bu standart, koruyucu içeren kozmetik ürünlerin, üretim, depolama ve kullanım sırasında mikroorganizmalara karşı güvenliğini sağlamak için gerekli olan etkinliği doğrular. Koruyucu etkinlik testi (Preservative Efficacy Test, PET), kozmetik ürünlerin raf ömrü boyunca mikroorganizmalar tarafından kontamine olmasını önlemek amacıyla uygulanır.

TS EN ISO 11930 Standardının Amacı ve Kapsamı

TS EN ISO 11930, kozmetik ürünlerdeki koruyucu sistemlerin etkinliğini değerlendirmek için uygulanan bir test prosedürüdür. Standardın temel amacı ve kapsamı şu şekildedir:

1. Mikrobiyal Güvenlik: Ürünlerin raf ömrü boyunca mikroorganizmalardan korunmasını sağlar.

2. Koruyucu Etkinliğin Belirlenmesi: Ürünün içeriğinde bulunan koruyucuların, mikroorganizmaların çoğalmasını engelleyip engellemediğini doğrular.

3. Uygulama Alanı: Tüm su içeren kozmetik ürünlerde (şampuanlar, losyonlar, kremler vb.) kullanılabilir.

TS EN ISO 11930 Test Prosedürü

TS EN ISO 11930 standardına uygun antimikrobiyal koruyucu etkinlik testi şu aşamalardan oluşur:

1. Test Mikroorganizmalarının Seçimi

Testte kullanılan mikroorganizmalar, kozmetik ürünlerde en yaygın görülen patojenleri temsil eder:

• Bakteriler:

  • Staphylococcus aureus

  • Escherichia coli

  • Pseudomonas aeruginosa

• Küf:

  • Aspergillus brasiliensis

• Maya:

  • Candida albicans

2. Numunenin Hazırlanması

• Test edilecek ürün steril koşullarda hazırlanır.

• Ürün, belirli bir miktarda test mikroorganizmaları ile inoküle edilir (genellikle 10^5-10^6 CFU/mL).

3. İnkübasyon Süreci

• Ürün, belirli sıcaklık ve nem koşullarında inkübasyona bırakılır.

• Genellikle 20-25°C sıcaklıkta inkübasyon yapılır.

4. Mikroorganizma Azalımının İzlenmesi

• Belirli zaman aralıklarında (örneğin 7. gün, 14. gün ve 28. gün) üründe kalan mikroorganizma sayısı belirlenir.

• Mikroorganizma azalımı, aşağıdaki gibi değerlendirilir:

  • %90 Azalma (1 log): Koruyucu etkinlik başlangıcı.

  • %99 Azalma (2 log): Koruyucunun etkin olduğunu gösterir.

5. Sonuçların Değerlendirilmesi

• Üründeki mikroorganizma azalımı uluslararası kabul görmüş kriterlerle karşılaştırılır.

• Koruyucu etkinliğin yeterli olmadığı durumlarda formülasyonda iyileştirmeler yapılır.

TS EN ISO 11930 Standardının Kullanım Alanları

1. Kozmetik Ürünler:

   • Şampuanlar, kremler, losyonlar, makyaj temizleyiciler ve diğer su içeren kozmetik ürünler.

2. Hammadde Testleri:

   • Kozmetik ürünlerde kullanılan koruyucu hammaddelerin etkinliğinin değerlendirilmesi.

3. Ürün Geliştirme:

   • Yeni kozmetik ürün formülasyonlarında koruyucu sistemlerin etkinliğinin doğrulanması.

4. Raf Ömrü Testleri:

   • Ürünlerin raf ömrü boyunca mikrobiyal stabilitesinin korunup korunmadığının değerlendirilmesi.

TS EN ISO 11930 Standardının Önemi

1. Tüketici Güvenliği:

   • Mikroorganizmalara karşı etkin bir koruma, tüketicilerin sağlık risklerini azaltır.

2. Ürün Kalitesi:

   • Kozmetik ürünlerin bozulmadan raf ömrü boyunca güvenli kalmasını sağlar.

3. Yasal Uyumluluk:

   • TS EN ISO 11930 standardına uygunluk, ulusal ve uluslararası düzenlemelere uyumu garanti eder.

4. Ürün Geliştirme Desteği:

   • Formülasyon geliştirme sürecinde koruyucu etkinliğin optimize edilmesini sağlar.

TTS Laboratuvar Hizmetleri Olarak TS EN ISO 11930 Test Hizmetlerimiz

TTS Laboratuvar Hizmetleri olarak, TS EN ISO 11930 standardına uygun analiz hizmetleri sunuyoruz:

• Koruyucu Etkinlik Testleri:

  • Kozmetik ürünlerinizde kullanılan koruyucuların etkinliğini uluslararası standartlara göre değerlendiriyoruz.

• Hızlı ve Güvenilir Sonuçlar:

  • Kısa sürede doğru sonuçlar sağlayarak ürünlerinizin güvenliğini garanti altına alıyoruz.

• Formülasyon Optimizasyonu:

  • Koruyucu sistemlerin etkinliğini artırmak için formülasyon iyileştirme konusunda rehberlik sunuyoruz.

• Yasal Uyum Danışmanlığı:

  • Ürünlerinizin TS EN ISO 11930 standardına uygun hale getirilmesi için analiz ve danışmanlık hizmetleri sağlıyoruz.

TS EN ISO 11930, kozmetik ürünlerde kullanılan koruyucu sistemlerin etkinliğini değerlendirmek için temel bir standarttır. Bu test, ürünlerin mikrobiyal stabilitesini ve güvenliğini garanti altına almak için kritik bir adımdır. TTS Laboratuvar Hizmetleri olarak, ürünlerinizin koruyucu etkinlik analizlerini profesyonel bir şekilde gerçekleştiriyor ve uluslararası standartlara uygunluğunu sağlıyoruz.

TTS Laboratuvar Hizmetleri olarak akredite analiz kapsamımızla analiz ihtiyaçlarınızda yanınızdayız.