Biyosidal Ürünlerde Tıbbi Alanda Bakteri Öldürme Etkinliğinin Değerlendirilmesi TS EN 13727

Biyosidal Ürünlerde Tıbbi Alanda Bakteri Öldürme Etkinliğinin Değerlendirilmesi: TS EN 13727+A2

TS EN 13727+A2, biyosidal ürünlerin ve dezenfektanların tıbbi alanlarda bakterilere karşı öldürme etkinliğini değerlendirmek için kullanılan uluslararası bir standarttır. Bu standart, özellikle tıbbi cihazlar, yüzeyler, el dezenfektanları gibi ürünlerin bakteriyel kontaminasyona karşı etkinliğini belirlemek amacıyla uygulanır. TS EN 13727+A2, biyosidal ürünlerin bakterilere karşı kullanım amacına uygunluğunu ve etkinliğini doğrulamak için gerekli test prosedürlerini içerir.

TS EN 13727+A2 Standardının Amacı ve Kapsamı

TS EN 13727+A2, biyosidal ürünlerin tıbbi alanlarda bakterilere karşı öldürme etkinliğini doğrulamak amacıyla geliştirilmiştir. Bu standardın kapsadığı temel konular:

1. Tıbbi Alanlarda Hijyen:

   • Hastaneler, klinikler, laboratuvarlar ve diğer tıbbi alanlarda kullanılan dezenfektanların bakteriyel etkinliğini test eder.

2. Bakteriyel Kontaminasyonu Önleme:

   • Ürünlerin, hedef bakterilere karşı ne kadar etkili olduğunu belirler.

3. Yasal Uyumluluk:

   • Tıbbi alanda kullanılan biyosidal ürünlerin Avrupa standartlarına uygunluğunu sağlar.

4. Uygulama Alanı:

   • Sıvı, jel, köpük ve sprey formundaki biyosidal ürünler.

TS EN 13727+A2 Test Prosedürü

TS EN 13727+A2 standardına uygun bakteri öldürme etkinliği testi şu adımlardan oluşur:

1. Test Mikroorganizmalarının Seçimi

Standartta kullanılan mikroorganizmalar, tıbbi alanda en sık karşılaşılan bakterilerdir:

• Staphylococcus aureus (MRSA dahil)

• Pseudomonas aeruginosa

• Enterococcus hirae

• Escherichia coli

2. Test Numunesinin Hazırlanması

• Test edilecek biyosidal ürün, üretici tarafından önerilen kullanım konsantrasyonunda hazırlanır.

• Ürün, belirli miktarda test bakterileri ile karıştırılır.

3. Mikroorganizmaların Eklenmesi

• Biyosidal ürün, test mikroorganizmaları ile inoküle edilir.

• Karışım, standartta belirtilen süre boyunca (örneğin 1, 5 veya 15 dakika) belirli bir sıcaklıkta (20°C veya 37°C) inkübasyona bırakılır.

4. Bakteri Azalımının Ölçülmesi

• İnkübasyon sonrası mikroorganizma sayısı belirlenir.

• Bakteri öldürme etkinliği logaritmik azalma yöntemiyle değerlendirilir:

  • ≥5 log azalım (%99.999 öldürme oranı): Ürün etkili kabul edilir.

5. Sonuçların Değerlendirilmesi

• Biyosidal ürün, belirtilen bakterilere karşı gerekli logaritmik azalımı sağlarsa etkin kabul edilir.

TS EN 13727+A2 Standardının Kullanım Alanları

1. Tıbbi Alanlar:

   • Hastanelerde, ameliyathanelerde ve yoğun bakım ünitelerinde kullanılan yüzey dezenfektanları.

2. Tıbbi Cihazlar:

   • Cerrahi aletlerin dezenfeksiyonunda kullanılan biyosidal ürünler.

3. El Hijyeni Ürünleri:

   • Antibakteriyel sabunlar ve el dezenfektanları.

4. Laboratuvarlar:

   • Klinik ve araştırma laboratuvarlarında kullanılan biyosidal ürünler.

TS EN 13727+A2 Standardının Önemi

1. Hastane Enfeksiyonlarını Önleme:

   • Tıbbi alanda kullanılan biyosidal ürünlerin etkinliği, enfeksiyonların yayılmasını önler.

2. Yasal Uyumluluk:

   • TS EN 13727+A2 standardına uygunluk, biyosidal ürünlerin tıbbi kullanım için uygun olduğunu kanıtlar.

3. Hasta Güvenliği:

   • Bakterilere karşı etkili dezenfektanlar, hasta güvenliğini artırır.

4. Ürün Kalitesi:

   • Biyosidal ürünlerin etkinliğini ve güvenilirliğini garanti eder.

TTS Laboratuvar Hizmetleri Olarak TS EN 13727+A2 Test Hizmetlerimiz

TTS Laboratuvar Hizmetleri olarak, TS EN 13727+A2 standardına uygun analiz hizmetleri sunuyoruz:

• Biyosidal Ürün Etkinlik Testleri:

  • Bakterilere karşı ürünlerinizin etkinliğini detaylı testlerle değerlendiriyoruz.

• Hızlı ve Güvenilir Sonuçlar:

  • Test sonuçlarını kısa sürede sağlayarak ürünlerinizi pazara hızlı bir şekilde sunmanıza yardımcı oluyoruz.

• Yasal Uyum Danışmanlığı:

  • Ürünlerinizi TS EN 13727+A2 standardına uygun hale getirmek için rehberlik sağlıyoruz.

• Detaylı Raporlama:

  • Test sonuçlarına dayalı detaylı ve uluslararası standartlara uygun raporlar sunuyoruz.

TS EN 13727+A2, biyosidal ürünlerin tıbbi alanda bakterilere karşı öldürme etkinliğini değerlendirmek için kritik bir standarttır. Bu test, ürünlerin bakteriyel kontaminasyonu önleme kapasitesini değerlendirerek hem kullanıcı güvenliğini sağlar hem de ürünlerin yasal düzenlemelere uygunluğunu doğrular. TTS Laboratuvar Hizmetleri olarak, biyosidal ürünlerinizin TS EN 13727+A2 standardına uygun şekilde test edilmesini sağlıyoruz.

TTS Laboratuvar Hizmetleri olarak akredite analiz kapsamımızla analiz ihtiyaçlarınızda yanınızdayız.