EUDAMED (European Database on Medical Devices) Avrupa'daki tıbbi cihazlar hakkında kapsamlı bilgileri içeren bir veritabanıdır. Avrupa Komisyonu tarafından yönetilir ve tıbbi cihazların izlenmesi ve denetlenmesi için bir araç olarak hizmet eder. Bu veritabanı, hastaların, sağlık profesyonellerinin ve genel kamuoyunun güvenliğini ve sağlık korumasını artırmak amacıyla oluşturulmuştur.

EUDAMED'in ana özellikleri ve işlevleri şunlardır:

1. *Tıbbi Cihazların Kaydedilmesi:* Üreticiler ve yetkilendirilmiş temsilciler, piyasaya sürdükleri tıbbi cihazları EUDAMED'de kaydederek ilgili bilgileri sağlarlar.

2. *Olay Raporlaması:* Cihazla ilgili olumsuz olaylar ve güvenlikle ilgili bilgiler EUDAMED'e rapor edilir. Bu, yetkililerin hızla tepki vermesine ve gerekli önlemleri almasına yardımcı olabilir.

3. *Uygunluk Değerlendirmesi:* Tıbbi cihazların uygunluk değerlendirme kuruluşları tarafından yapılan değerlendirmeleri ve sonuçlarını içerir.

4. *Klinik Deneyler:* Tıbbi cihazlar için yürütülen klinik deneylerin bilgileri ve sonuçları EUDAMED'de bulunabilir.

5. *Piyasa Gözetimi:* Yetkililer, tıbbi cihazların piyasada güvenli bir şekilde bulundurulmasını ve kullanılmasını izlemek için EUDAMED'i kullanabilir.

6. *Şeffaflık:* EUDAMED, kamuoyunun erişimine açık bazı bilgileri içerir, bu da tüketicilere ve sağlık profesyonellerine tıbbi cihazlar hakkında bilgi edinme olanağı sağlar.

2017 yılında kabul edilen yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) ve İn Vitro Tanısal Cihaz Yönetmeliği (IVDR) ile EUDAMED'in kapsamı ve işlevselliği genişletilmiştir. Bu yönetmeliklerin amacı, tıbbi cihazların izlenmesi ve denetlenmesinde daha yüksek bir şeffaflık ve standartizasyon düzeyi sağlamaktır.