Hijyen Analizleri: Kalite ve Güvenlikte Kritik Bir Adım Hijyen analizleri, tüm endüstriyel ve ticari alanlarda ürün ve hizmet kalitesini güvence altına almak için temel bir gerekliliktir. Personel Hijyeni, Ekipman Hijyeni ve Pasif Hava Kontrolü gibi kritik unsurları kapsayan hijyen analizleri, sağlık standartlarına uyum ve tüketici güvenini sağlamak için önemlidir. Bu analizler, ulusal ve uluslararası regülasyonlarla uyumlu olarak gerçekleştirilir.

Personel Hijyeni

Personelin hijyen durumu, tüm üretim süreçlerinin güvenliğini etkileyen kritik bir faktördür. Personel Hijyeni analizleri, personelin bireysel hijyen uygulamalarının yeterliliğini değerlendirmek üzerine odaklanır. Bu analizler, üretim ortamında çapraz bulaş riskini minimize etmeyi amaçlar.

Testler:

Ellerden Mikrobiyolojik Numune Alma: Personelin ellerindeki mikrobiyal yük belirlenir.

Hijyen Prosedürlerine Uyum: Gözetim ve analiz yoluyla personelin hijyen protokollerine uyup uymadığı kontrol edilir.

Standartlar ve Regülasyonlar:

ISO 18593:2018, mikrobiyolojik numune alma yöntemlerini tanımlar.

GMP (Good Manufacturing Practices) ve HACCP protokollerine uygunluk sağlanır.

Ekipman Hijyeni

Ekipmanın temizliği, üretim sürecindeki hijyenin korunması için çok önemlidir. Ekipman Hijyeni analizleri, yüzey kontaminasyonunun tespiti ve giderilmesini amaçlar.

Testler:

ATP (Adenozin Trifosfat) Analizi: Ekipman yüzeylerindeki organik kalıntıların belirlenmesi.

Mikrobiyolojik Örnekleme: Yüzeylerden alınan numunelerle bakteriyel ve fungal kontaminasyonun kontrolü.

Standartlar ve Regülasyonlar:

ISO 14698-1: Biyokontaminasyon kontrolü için yönergeler sunar.

EHEDG (European Hygienic Engineering & Design Group), ekipman temizliği tasarımları için rehberlik eder.

Pasif Hava Kontrolü

Üretim ve depolama ortamlarındaki hava kalitesi, hijyenin en kritik unsurlarından biridir. Pasif Hava Kontrolü, ortam havasındaki mikroorganizma yükünün izlenmesi ve kontaminasyon riskinin belirlenmesi için uygulanan bir yöntemdir.

Testler:

Settle Plate (Yerleştirme Plakaları) Kullanımı: Pasif şekilde mikroorganizmaların yerleşim oranları tespit edilir.

Havadaki Partikül Analizleri: Ortamdaki partikül sayımı ve mikroorganizmaların çoğalma potansiyeli belirlenir.

Standartlar ve Regülasyonlar:

ISO 14644-1, temiz oda ve kontrollü ortamların hava temizliği sınıflarını tanımlar.

EU GMP Annex 1, steril üretim ortamlarında hava kontrolü ile ilgili kılavuz sunar.

Hijyen Analizlerinin Yararları

Personel Hijyeni uygulamaları ile çapraz bulaş riskini azaltma.

Ekipman Hijyeni analizleri ile üretim ortamının temizliğini optimize etme.

Pasif Hava Kontrolü yöntemleri ile hava kaynaklı kontaminasyon risklerini minimize etme.

TTS Laboratuvar Hizmetleri olarak hijyen analizlerinde en güncel yöntemleri ve uluslararası standartlara uygunluk sağlayarak analiz ihtiyaçlarınızda yanınızdayız.