Gıda Takviyelerinin Türkiye’de Bildirimleri Nasıl Yapılır ?

Gıda Takviyelerinin Türkiye’de Ruhsatlandırılması Nasıl Yapılır?

Türkiye’de gıda takviyeleri, Tarım ve Orman Bakanlığı tarafından denetlenmekte ve ruhsatlandırılmaktadır. Gıda takviyelerinin piyasaya arz edilebilmesi için gerekli yasal süreçlerin eksiksiz yerine getirilmesi gerekmektedir. Bu süreç, ürün güvenliğini ve tüketici sağlığını korumayı amaçlar.

1. Mevzuata Uygunluk ve Tanımlama

Gıda takviyeleri, 5996 Sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu ve Gıda Takviyeleri Yönetmeliği çerçevesinde ruhsatlandırılır.

    •    Tanım: Vitamin, mineral, bitkisel ekstraktlar, amino asitler veya benzeri besleyici maddeler içeren, takviye edici gıda kategorisindeki ürünlerdir.

2. Başvuru Öncesi Gerekli Belgeler

Ruhsat başvurusunda şu belgelerin hazırlanması zorunludur:

    •    Başvuru Dilekçesi: Üretici veya ithalatçı firma tarafından hazırlanır.

    •    Etiket Taslağı: Türkçe hazırlanmış, gıda takviyesi içeriğini, kullanım talimatlarını ve uyarı bilgilerini içermelidir.

    •    Ürün İçeriği ve Formülü: Üründe yer alan bileşenlerin detaylı listesi, oranları ve üretim prosesi.

    •    Analiz Raporları:

    •    Fizikokimyasal analizler,

    •    Mikrobiyolojik analizler,

    •    Ağır metal analizleri.

Bu analizler, akredite laboratuvarlar tarafından gerçekleştirilir.

    •    Ürün Güvenlik Değerlendirmesi: Gıda takviyesinin insan sağlığına olumsuz etki göstermediğine dair bilimsel rapor.

    •    Ambalaj ve Saklama Koşulları: Ürün ambalajı, muhafaza şartları ve raf ömrü bilgisi.

3. Elektronik Başvuru Süreci

    •    Başvuru Tarım ve Orman Bakanlığı’nın GGBS (Gıda Güvenliği Bilgi Sistemi) üzerinden yapılır.

    •    Gerekli belgeler sisteme yüklenir.

    •    Bakanlık tarafından başvurunun ön incelemesi yapılır.

4. Etiket ve İçerik Değerlendirmesi

    •    Etiket bilgileri, yönetmelikte belirtilen şartlara uygun olmalıdır.

    •    İçerik; Codex Alimentarius ve Türk Gıda Kodeksi kriterlerine göre değerlendirilir.

5. Laboratuvar Analizleri ve Denetim

Bakanlık, ürünün beyan edilen içeriklere uygunluğunu doğrulamak amacıyla:

    •    Numune alarak analiz yapılmasını isteyebilir,

    •    Üretim yerinde denetim gerçekleştirebilir.

6. Onay ve Ruhsatlandırma

    •    Belgeleri ve analiz sonuçları uygun bulunan gıda takviyeleri için Takviye Edici Gıda Onay Belgesi düzenlenir.

    •    Ürün, onay belgesi ile piyasaya sunulabilir.

7. İthal Ürünler İçin Ek Gereklilikler

Yurt dışından ithal edilen takviye gıdalar için:

    •    Üretim ülkesinden alınan yetkili otorite belgesi ve analiz raporları ibraz edilmelidir.

    •    Türkiye’deki ithalatçı firmanın yetkili olması gerekir.

Gıda Takviyeleri Ruhsatlandırma Sürecinde Dikkat Edilmesi Gerekenler

    1.    Etiket Uyarıları:

    •    “İlaç değildir” ifadesinin yer alması,

    •    Kullanım dozu ve hedef kitle bilgilerinin açıkça belirtilmesi.

    2.    Reklam ve Tanıtım Kısıtlamaları:

    •    Hastalıkları önlediği veya tedavi ettiğine dair beyanlarda bulunulmamalıdır.

    3.    Analizlerin Güncelliği: Tüm analiz raporları güncel olmalıdır.

Gıda takviyelerinin Türkiye’de ruhsatlandırılması, bilimsel veriler ve yasal düzenlemeler çerçevesinde yapılır. Ruhsat sürecinde gerekli belgelerin eksiksiz hazırlanması, etiket uygunluğu ve analizlerin doğru şekilde yapılması büyük önem taşır.

TTS Laboratuvar Hizmetleri olarak akredite analiz kapsamımızla analiz ihtiyaçlarınızda yanınızdayız.