IFRA 82 Alerjen Testi Nedir?

IFRA 82 Alerjen Testi Nedir?

IFRA 82 Alerjen Testi, parfüm, kozmetik ve kişisel bakım ürünlerinde bulunan koku bileşenlerinin, IFRA 82. Amendment kapsamında tanımlanan kısıtlı ve izlemeye tabi alerjenler açısından değerlendirilmesini amaçlayan ileri düzey bir analitik testtir. IFRA 82 Alerjen Testi, tüketici güvenliğini sağlamak, regülasyon uyumunu doğrulamak ve ürün etiketleme gerekliliklerini yerine getirmek için kritik öneme sahiptir.

Güncel IFRA düzenlemeleri doğrultusunda IFRA 82 Alerjen Testi, parfüm bileşenlerinin dermal maruziyet riskini bilimsel verilerle ortaya koyar.

IFRA 82 Alerjen Testinin Amacı

• IFRA tarafından kısıtlanan veya sınırlandırılan alerjenlerin tespiti

• Ürünlerin IFRA Standartları ile uyumunun doğrulanması

• Kozmetik Regülasyonu kapsamında etiket beyanı gerekliliklerinin kontrolü

• Formülasyon güvenliği ve tüketici sağlığının korunması

Bu nedenle IFRA 82 Alerjen Testi, hem üretici hem de ithalatçılar için zorunlu kalite ve uyum analizleri arasında yer alır.

Analitik Metodoloji ve Kullanılan Teknikler

IFRA 82 Alerjen Testi, yüksek hassasiyetli kromatografik yöntemler kullanılarak gerçekleştirilir:

Gaz Kromatografisi – Kütle Spektrometresi (GC-MS)

• Uçucu ve yarı uçucu alerjen bileşenlerin tanımlanması

• Kütle spektrumu ile güvenilir doğrulama

Gaz Kromatografisi – Alev İyonizasyon Dedektörü (GC-FID)

• Kantitatif alerjen tayini

• Sertifikalı referans standartlar ile kalibrasyon

Analiz sonuçları genellikle mg/kg (ppm) veya % (w/w) birimleriyle raporlanır. IFRA 82 Alerjen Testi, IFRA tarafından tanımlanan maruziyet senaryoları dikkate alınarak değerlendirilir.

IFRA 82 Kapsamındaki Alerjen Grupları

IFRA 82 Alerjen Testi kapsamında değerlendirilen başlıca bileşenler:

• Linalool

• Limonene

• Citral

• Geraniol

• Eugenol

• Coumarin

• Cinnamal

• Benzyl Alcohol

• Benzyl Salicylate

Bu maddeler, oksidasyon sonrası artan alerjik reaksiyon riski nedeniyle IFRA 82 Alerjen Testi kapsamında özel olarak izlenir.

Uluslararası Standartlar ve Regülasyonlar

IFRA 82 Alerjen Testi, aşağıdaki regülasyon ve standartlara dayandırılır:

• IFRA 82. Amendment (IFRA 82)

• Avrupa Birliği Kozmetik Regülasyonu (EC) No 1223/2009

• SCCS görüş dokümanları

• ISO 22716 – Kozmetik GMP

Bu kapsamda IFRA 82 Alerjen Testi, ürünlerin Avrupa ve uluslararası pazarlarda güvenle arz edilmesini destekler.

Sonuçların Değerlendirilmesi

IFRA 82 Alerjen Testi sonuçları:

• Ürünün IFRA limitlerine uygunluğunu

• Etiketleme gerekliliklerinin karşılanıp karşılanmadığını

• Reformülasyon ihtiyacı olup olmadığını net şekilde ortaya koyar. Bu nedenle IFRA 82 Alerjen Testi, parfüm ve kozmetik ürünlerin pazara sunulmadan önce mutlaka değerlendirilmesi gereken bir analizdir.