Toplam Organik Karbon (TOC) analizi, bir örnekte bulunan organik karbon miktarını ölçmek için kullanılan bir yöntemdir. Medikal ürünlerde TOC analizi, ürünlerin saflık ve kalite kontrolü için oldukça önemlidir. Özellikle enjektabl ilaçlar, diyaliz solüsyonları, ve medikal cihazlar gibi steril ve yüksek saflıkta olması gereken ürünlerde, bu analiz çok önemli bir yer tutar. 

TOC analizi aşağıdaki adımları içerir:

Örnek Hazırlığı
Örnek, genellikle önce bir örnek hazırlama aşamasından geçirilir. Bu, örneğin pH seviyesinin ayarlanması, filtre edilmesi veya diğer önceden belirlenmiş koşullara getirilmesi olabilir.

Oksidasyon
Organik maddeler, yüksek sıcaklık ve basınç altında veya bir oksidan kullanılarak karbon dioksite oksitlenir.

Karbon Dioksit Ölçümü
Oluşan karbon dioksit miktarı, genellikle bir konduktometrik veya spektrofotometrik detektör kullanarak ölçülür.

Hesaplama ve Yorumlama
Ölçülen karbon dioksit miktarı kullanılarak örnekteki toplam organik karbon miktarı hesaplanır. Elde edilen değerler, belirli bir ürün için kabul edilebilir limitlerle karşılaştırılır.

Avantaj ve Dezavantajlar
TOC analizinin avantajları hızlı ve güvenilir sonuçlar elde etme yeteneğini içerir. Ancak, bu analiz yöntemi sadece toplam organik karbon miktarını ölçer ve örnekteki spesifik organik bileşenleri belirlemek için kullanılamaz.

Medikal ürünlerin TOC analizi genellikle düzenleyici kurumlar tarafından zorunlu tutulur ve belirli standartlara (örneğin, Amerikan Farmakopesi, Avrupa Farmakopesi vb.) uygun olması gerekir. Yüksek TOC seviyeleri, üründe kontaminasyon veya kirlilik olabileceğini gösterebilir, bu da potansiyel sağlık riskleri oluşturabilir. Dolayısıyla, medikal ürünlerde TOC analizi kritik bir kalite kontrol adımıdır.